全国肿瘤防治宣传周：警惕胰腺癌必须重视这4个高危因素

来源：奉为楷模网编辑：柳成奎时间：2025-04-05 20:05:22

会给财政、医疗保险基金和个人带来更大的负担。

除了Beam以外，一家名为Locana的初创公司也在开发基于Cas酶的RNA编辑系统。这家成立于2014年的生物技术公司一直在设计反义寡核苷酸，募集人体中天然的ADAR进行RNA编辑。

RNA编辑领域也在吸引更多学术界的投入。这些微小的编辑能够改变蛋白的结构和活性，帮助控制这些动物神经中的电冲动。直到十多年后，Rosenthal博士和德国图宾根大学（University of Tübingen）的化学家Thorsten Stafforst博士相互独立地重新点燃开发基于ADAR的RNA编辑器的希望。雷特综合征是由于基因突变，导致名为MeCP2的蛋白水平不足。例如，CRISPR系统的一个缺陷是它可能导致脱靶效应，在DNA上的脱靶效应会导致DNA编码的永久改变，而RNA编辑的脱靶效应是暂时的，这意味着RNA编辑可能是一条更安全的治疗途径。

这项研究发表在《科学》杂志上。RNA编辑虽然还是一个小的领域，但是他相信在未来的几年里，随着更多的研究人员从DNA编辑转向RNA编辑，这一技术的更多应用将会出现。此外，恒瑞和百济神州的PD-1也预计将于年内获批。

其五，生产能力，是否能过按时按量进行供应。本土生物医药企业的迅速崛起已经让大公司感到压力。在销售团队上，百济神州的商业化团队已经在一年多的时间里由100多人达到了600人，且已经具有了实战经验。达伯舒在其数据方面显得更为自信。

中信证券则认为，进口PD-1的先发优势不明显，国产PD-1在数据上接近国际水平，此外，在定价和成本方面优势显著。Cantor Fitzgerald的分析师认为，尽管面临竞争对手的低价产品，K药由于其大量的功效和安全的数据可能会在中国成为重磅产品。

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短期内各家都以拓展适应症为主，国内的头四家企业都有一席之地，但长期来看，比拼的还是疗效和产能。与此同时，君实、信达的PD-1产品陆续在国内上市，而赶上热潮的中国本土企业也意欲开拓国际市场，恒瑞、百济神州均已在海外推开多项临床试验。其二是销售能力，企业是否有足够的销售队伍去覆盖医院。此外，借助本身化学制剂的研产优势，恒瑞医药在联合用药的角度拥有得天独厚的根基，此次FDA、NMPA批准的联合用药中的阿帕替尼也来自于恒瑞。

而在肺癌领域，第一梯队几乎全部都在布局，除了拓益的临床试验处在2期，其余全部进入了3期，罗氏的T药也已在海外获批一线治疗NSCLC的适应证，未来国内上市的这8款PD-1/L1，将在肺癌领域，展开正面对战。4月10日，恒瑞医药连发两个公告，宣布其PD-1产品卡瑞利珠单抗三期临床试验在中美两地同时获得关键临床进展。02、各有绝技去年年底，2个国产PD-1相继获批，分别是君实生物的拓益和信达的达伯舒。按2018年平均汇率，百济神州2018年在研发上的投入达到了44.9亿人民币，远超一哥恒瑞医药的26.70亿人民币。

但一位来自北京某三甲医院的肿瘤一线医生向E药经理人表示，医生选择药品仍然还是要看国际学术会议上得到的知识、国外的经验、顶尖医院和医生的用药习惯。中国或将在2020年左右迎来PD-1/L1上市的高峰期。

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2018年K药在美国的销售收入中，有三分之二来自于肺癌适应证。再结合其本身一流的商业化拓展队伍，恒瑞医药在一众国内药企之中优势明显，不过联合用药的副作用则是恒瑞医药的弱势。

恒瑞的PD-1则铺开了最广的临床试验，总体来说，恒瑞医药的优势在于管道布局最全面、销售能力最突出，NSCLC、食管癌和肝癌的临床试验是它重点推进的。这意味着，如果此次申请最终通过，恒瑞的PD-1产品将在美国获得加速审评。而在临床一线上，医生和患者会将票投给哪位选手呢？据知名医药网站FiercePharma的报道，广州和郑州的两家三甲医院的医生偏爱O药和K药。与此同时，跨国公司团队正在攻击本土企业缺乏成熟的数据。所有这些制药商都希望获得利润丰厚的IO市场，他们获得的每一份收入都将影响K药在中国获得重磅炸弹地位的机会。这两款药品的销售数据，也显示了这一趋势。

K药目前在国内获批用于黑色素瘤，O药则获批用于二线治疗肺癌。但也有分析师警示，各家必争的中国肺癌市场，或许没有预测那般大。

恒瑞PD-1有望在美加速审评 8款PD-1/L1谁将抢位成功？ 2019-04-11 10:44 · angus 4月10日，恒瑞医药连发两个公告，宣布其PD-1产品卡瑞利珠单抗三期临床试验在中美两地同时获得关键临床进展。目前恒瑞和百济神州各有三个癌肿进入临床三期，而君实和信达只有一项，而在二期阶段，百济神州更是有5个癌种。

O药于2018年6月15日在中国获批，K药则是在7月26日，上海医药的三季报数据显示，具有先发优势的O药实现收入1.9亿元，K要则为1.5亿元。如果将其排进中国的药品畅销榜，无疑也是很亮眼，与其全球地位也多少相称。

目前看来，恒瑞和百济神州在适应证布局上相较已经上市的君实、信达更具有优势。目前共有12个适应证在同时推进，其中包括中国以及全球的注册性临床试验。但到了2018年底，尽管K药获批的黑色素瘤为小癌种，但全年的数据显示已经反超，实现收入约5亿元，O药则为约4.5亿元。最先在国内上市的是两款进口PD-1—Keyturda和Opdivo，目前已经在国内销售约三个季度。

在国内的某患者论坛上，也有患者表示遭不住进口药品的价格，准备使用国产PD-1。君实、信达、恒瑞、百济，被认为是PD-1领域的国内第一梯队。

只是，被认为兵家必争之地的中国市场，究竟能否有足够大的市场空间留给各家厮杀？刀光剑影的贴身博弈之后，哪家能最终胜出？01、第一梯队即将成团PD-1之间的中国市场博弈，已然开幕。值得注意的是，目前全球范围仅有K药与罗氏的T药获批NSCLC的一线疗法，后者目前在国内尚处于申报注册中。

其四，是否有其他药物进行combo（目前PD1单药相应率较低）进行组合竞争。中国发病率最高的癌种之一肺癌是各PD-1产品的必争之地。

而目前在中国已上市的四家PD-1产品，再加上罗氏、阿斯利康、恒瑞、百济神州等也都在肺癌这一领域内有所布局。胃癌是中国第二大常见癌症，每年新发病例数为41万例，肝癌每年有36.5万例新发病例，K药在肝癌等领域的临床试验已经受挫。但一位来自香港的生物制药领域分析师Tony Ren则给出了相反的结论。高价已经使K药处于不利地位。

从第一梯队的4款国产PD-1来看，目前达伯舒和拓益具有低价和先发优势，其定价大致在进口产品的三分之一。在乳腺癌方面，罗氏最近巩固了其领先地位，并正在积极争取在2019年将更多药品纳入国家医保目录。

但目前，这两款药品具有价格优势，达伯舒还有较高的缓解率、控制率等指标背书。他的理由是，在中国，PD-1/L1的肺癌市场并没有如一些预测的那样大，另外，如果没有头对头对比，K药很难与国内的低价竞争对手作斗争。

我现在相信营销在中国是最重要的，而不是数据。目前，跨国药企紧盯中国的肿瘤免疫市场，默沙东的K药以及BMS的O药已经在中国上市近一年，罗氏、阿斯利康也已为旗下的PD-1/L1在中国上市开展了相关动作。

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